СЕРВИСНЫЙ ЦЕНТР

СЕРВИСНЫЙ ЦЕНТР ООО «ЗАРГА МЕДИКА»

 1

 2

 3

 4

 5

 6

КОНСУЛЬТАЦИЯ

Свяжитесь с нами, позвонив или оформив заявку на сайте.

ЗАПИСАТЬСЯ

ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

Монтаж медицинского оборудования, настройка параметров и источников его электропитания, обучение заказчика

ДИАГНОСТИКА

Диагностика технического состояния и неисправностей, составление акта технического состояния и коммерческого предложения на ремонт.

КАЛИБРОВКА

Настройка медицинского оборудования под заказчика, калибровка и тонкая подстройка с эталонами и симуляторами.

ОБСЛУЖИВАНИЕ

Гарантийное и послегарантийное обслуживание медицинской техники согласно протоколам производителя и регламенту работ.

РЕМОНТ

Поставка оригинальных запасных частей, технический ремонт медицинского оборудования и комплектующих.

Услуги сервисного центра «ЗАРГА Медика»

Это профессиональная команда опытных специалистов, выполняющая работы по вводу в эксплуатацию, ремонту и техническому обслуживанию медицинского оборудования. Грамотные специалисты, прошедшие обучение у производителей, передовое оснащение, система контроля качества позволяют решать задачи любой сложности в минимальные сроки.

• Технический консалтинг
• Монтаж и ввод в эксплуатацию
• Диагностика технического состояния и неисправностей
• Настройка под заказчика, калибровка
• Гарантийное и послегарантийное обслуживание
• Поставка оригинальных запасных частей
• Обучение персонала работе с оборудованием
• Заключение договора на сервисное обслуживание

Почему стоит обращаться за услугами в наш сервисный центр

Медицинское оборудование – это сложное техническое устройство, требующее специальных знаний в области инженерии, программного обеспечения и электроники. Любая ошибка или некорректная настройка могут повлечь за собой не только значительные дополнительные расходы на исправление, но и увечия для пациента. Привлечение опытных специалистов нашего сервисного центра для проведения монтажа и пуско-наладочных работ гарантирует качественную установку и бесперебойную работу, как оборудования, так и всего эксплуатационного процесса.
Ежегодно все специалисты сервисного центра проходят обучение на базе производителей оборудования, что подтверждается соответствующими Сертификатами и Авторизационными письмами. Высокая компетенция обеспечивается за счет беспрепятственного доступа к мировым стандартам и специальной технической информации производителя.

Зачем заключать договор на техническое обслуживание

Договор на техническое обслуживание заключается на 1 год и подразумевает однократный выезд в течение года специалиста на место установки оборудования, проведение работ по диагностике работоспособности и профилактике, регламенты выполняемых работ по каждому типу медицинского оборудования предоставляется по запросу. Стоимость технического обслуживания зависит от типа оборудования и объема работ, которые устанавливаются индивидуально в договоре.

Какие гарантии предоставляет наш сервисный центр

Сервисный центр проводит обязательное обслуживание в рамках гарантийного срока, предоставляемого производителем. В случае оказания услуг по сервисному обслуживанию в постгарантийный период предоставляется гарантия на запасные части и комплектующие. В Сервисном центре предусмотрена возможность продления гарантии ряда производителей.

Как подать заявку на сервисное обслуживание

Для подачи заявки на сайте необходимо заполнить форму с обязательным указанием:

• Контактное лицо
• Телефон контактного лица
• Адрес электронной почты
• Тип оборудования
• Количество оборудования
• Описание технической проблемы

РЕГИСТРАЦИЯ

ОТДЕЛ РЕГИСТРАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

h 1

 2

 3

 4

 5

 6

 7

ЗАЯВКА

Свяжитесь с нами, позвонив или оформив заявку на сайте.

ЗАПИСАТЬСЯ

КОНСУЛЬТАЦИЯ

Специалист сориентирует Вас по срокам проведения государственной регистрации медицинских изделий и техники.

ДОГОВОР

ООО “ЗАРГА Медика” заключает с Вами двухсторонний договор, регламентирующий этапы работ и защищающий ваши интересы.

РАЗРАБОТКА

Окажем помощь в подготовке и подачи регистрационного досье (пакета документов) в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

СОПРОВОЖДЕНИЕ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА

Подготовка процедуры инспекционного контроля производства (при первичной регистрации продукции медицинского назначения на территории РБ).

СОПРОВОЖДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ

Полное сопровождение при проведении санитарно-гигиенических, технических и клинических испытаний для регистрируемых медицинских изделий и техники.

ПОЛУЧЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Поможем Вам осуществить подачу документов в Министерство здравоохранения для получения удостоверения.

Что такое государственная регистрация

Государственная регистрация – это комплекс мероприятий, обеспечивающих допуск к производству, реализации и применению изделий медицинского назначения и техники, произведенных в Республики Беларусь или ввезенных из других государств. Процедура подтверждает безопасность, качество и эффективность для человека в соответствии с требованиями действующими в РБ. При положительной оценке состояния изделия медицинского назначения оно вносится в Государственный реестр с выдачей регистрационного удостоверения государственного образца установленной формы сроком на 5 лет.

Кому необходимо пройти процедуру государственной регистрации

Обязательной государственной регистрации подлежат техника и изделия медицинского назначения, которые:

• Впервые произведены в РБ и предложены для медицинского использования;
• Иностранного производства, впервые предложенные для применения в РБ;
• Имеют регистрационное удостоверение, полученное ранее, и рекомендованы к использованию по новым показаниям;
• Являются полным аналогом уже зарегистрированного медицинского изделия или техники, но другого производителя.

Зачем нужно проходить государственную регистрацию

Регистрация – обязательная законодательная процедура, закрепленная в Законе РБ от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении» и в Постановлении Совмина РБ от 02.08.2008 № 1269 «Об утверждении положения о государственной регистрации / перерегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники», которая дает право на применение и реализацию на территории РБ как отечественных, так и зарубежных изделий медицинского назначения.

Особенности государственной регистрации

При прохождении процедуры государственной регистрации проводится инспектирование производства. Данная процедура проводится у всех производителей, которые впервые собираются представлять данный вид медицинских изделий для государственной регистрации на территории РБ, исключая:

• Медицинские изделия зарубежного производства I класса потенциального риска;
• Заявляемая партия менее 20 единиц.

Процедура инспектирование включает:

• Проверку проведения входного анализа сырья и материалов;
• Анализ управления процессами производства, применяемое оборудование;
• Изучение технологии производства, проверку наличия документации, проведение испытаний;
• Оценку соблюдения условий упаковки, транспортировки и хранения;
• Оценку безопасности качества, эффективности и соответствия международным стандартам.

Также кроме первичной процедуры государственной регистрации медицинских изделий в некоторых случаях необходима их перерегистрация.

Данная процедура осуществляется при:

• Истечении срока действия регистрационного удостоверения;
• Замене торгового названия медицинского изделия;
• Изменении наименования юридического лица-производителя;
• Внесении изменений в техническую документацию;
• Изменении страны производства.